Qualidade: mudanças entre as edições

De Enciclopédia Médica Moraes Amato
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Edição atual tal como às 17h24min de 11 de setembro de 2011

(ref. Agência Nacional de Vigilância sanitária) Possuir Identidade e pureza adequadas para o uso pretendido, de acordo com parâmetros previamente estabelecidos.
___ Controle de, conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade do Produto com as especificações estabelecidas.
___ de vida, é o grau de satisfação que o Indivíduo tem quando considera seu particular estilo de vida.
___ Desvio de, afastamento dos parâmetros de Qualidade estabelecidos para um Produto ou Processo.
___ garantia da, esforço organizado e documentado dentro de uma empresa com o Sentido de desenvolver, produzir, manter e assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações.
___ Inspeção de, conjunto de medidas destinadas a garantir a qualquer momento, durante o Processo de fabricação, a produção de lotes de Medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tendo em vista o atendimento das normas sobre atividade, pureza, Eficácia e inocuidade.
___ total, (ref. Direito) busca de maior efetividade possível, equilibrando celeridade com segurança jurídica. Para Norberto Bobbio “proliferam-se os exemplos de contraste entre declarações solenes, sua consecução, entre grandiosidade de promessas e miséria das realizações” (Bobbio, Norberto. A Era dos Direitos).